FDA注冊號：
3010704506
盧湘儀離心機獲得FDA認證
發布時間：
2014-04-14
概要：
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
美國FDA認證機構組織于2014年4月8日，來上海盧湘儀離心機儀器有限公司進行了為期4天的考察認證。
資料檢查現場
成品檢驗現場
功能測試現場
車間離心機生產設備檢查現場
生產離心機配件過程現場
離心機配件成品工藝檢查
圓滿完成FDA認證檢查
美國FDA認證機構工作人員根據FDA認證要求，對我公司在生產離心機過程中所有的資料，包括圖紙，工藝，檢驗，原材料的進入廠檢查，加工過程流程，檢驗設備，檢驗量具的檢測資料，產品銷售合同的訂制、記錄、統計、存檔，售后處理過程文件，客戶回訪記錄，客戶評價記錄，加工設備臺賬，設備維修，保養記錄，加工過程，裝配過程，檢驗出廠過程，出廠標志過程，產品設計（立項-設計圖紙-樣機制作-小批試制-中試-成批生產）的全過程的所有資料文件，員工的培訓計劃，安全生產等進行了詳細的對比檢查。通過一系列的環節，FDA組織對我公司的管理，生產，設施給予高度的肯定，并授予我公司FDA認證。至此，上海盧湘儀離心機儀器有限公司成為離心機行業一家通過美國FDA認證的企業，為我國藥廠、醫療、高校、科研等行業選擇離心機產品指明了方向。
注:FDA認證
FDA認證是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
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